Producto Sanitario IVD de Autodiagnóstico destinado a la detección temprana del embarazo, mediante la detección cualitativa de Gonadotropina Coriónica Humana (hCG). El ensayo hCG es una prueba rápida, de un solo paso, basado en una prueba inmunocromatográfica.
Dimensiones (cm) Composición Unidades Envase Unitario 19 x 6 x 2 Cartón serigrafiado ENFA 1 unidad Caja Dispensación 20 x 21 x 6,5 Cartón blanco 10 envases unitarios Caja externa 63 x 44 x 34 Cartón corrugado marrón 30 cajas dispensación
El Test de Embarazo ENFA consiste en un stick rígido con punta absorbente (Tipo Midstream), para realizar la toma de muestra y ventana donde se muestran los resultados.
| Presentación | El producto se presenta en Envase Unitario que contiene: |
|---|---|
| Uds de venta /caja | 300 unidades (Caja). Peso 11 kg. |
| Almacenaje y conservación | El Test de Embarazo se puede almacenar a temperatura ambiente (4º~30ºC) en su bolsa sellada, hasta la fecha de caducidad. Caducidad máxima de 3 años. |
| Normativa | Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de octubre de 1998 sobre productos sanitarios para diagnóstico In Vitro. |
| Clasificación | Producto Sanitario de Diagnóstico In Vitro, para Autodiagnóstico, conforme a Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de octubre de 1998 sobre productos sanitarios para diagnóstico In Vitro. |
Producto Sanitario IVD destinado a la detección temprana del embarazo, mediante la detección cualitativa de Gonadotropina Coriónica Humana (hCG). El ensayo hCG es una prueba rápida, de un solo paso, basado en una prueba inmunocromatográfica.
Para USO PROFESIONAL.
