Test de embarazo ENFA tipo cassette

Descripción

	Dimensiones	Composición	Unidades
Envase Unitario	65 x 12,5 mm	Aluminio blanco	Unitario
Caja Dispensación	24 x 12,5 x 7,5 cm	Cartón serigrafiado ENFA	50 unidades
Caja externa	50 x 39,5 x 53 cm	Cartón corrugado marrón	40 cajas dispensación (2000 unidades)

Ref.: TE6
Código EAN (caja 50 Uds.): 8431785003399
Código EAN (caja 2000 Uds.): 8431785003382

El test de embarazo ENFA consiste en un cassette rígido de dimensiones 2x7cm. Posee un pocillo donde se deposita la muestra y una ventana donde se muestran los resultados.

En su interior posee una tira reactiva que contiene el anticuerpo α-HCG, dispuesto sobre la región de Test de la membrana (T), cabra anti IgG de ratón, dispuesto en la zona de Control de la membrana (C) y una capa de oro coloidal unida a anticuerpo β-HCG.

La pipeta tiene un volumen máximo de 0,2 ml.

Información adicional

Presentación	El producto se presenta en bolsa de aluminio blanca, etiquetada con el lote y fecha de caducidad, que contiene: – Test de embarazo, en formato cassette – Pipeta para muestra – Bolsa con desecante Se disponen en cajas que contienen 50 bolsas de aluminio.
Instrucciones de Uso	Estas instrucciones de uso aparecen en la caja de 50 unidades: Uso previsto La prueba de embarazo HCG de un solo paso es un inmunoensayo diseñado para la determinación cualitativa de gonadotropina coriónica humana (HCG) en orina para la detección temprana del embarazo. Procedimiento 1. Saque el dispositivo de prueba de su bolsa de aluminio. 2. Sosteniendo el gotero de muestra en posición vertical, agregue exactamente 3 gotas de muestra de orina (aproximadamente 120 uL) en el pocillo de muestra. Tenga cuidado, no sobrellene. 3. Lea los resultados dentro de los 5 minutos y no más tarde de los 10 minutos. Interpretación de resultados Positivo (Embarazada): Aparecen dos líneas rojas distintas. Una línea debe estar en la región de control (C) y otra línea debe estar en la región de prueba (T). Esto significa que probablemente esté embarazada. Negativo (no embarazada): Aparece una línea roja en la región de control (C). No aparece ninguna línea roja o rosada aparente en la región de prueba (T). Esto significa que probablemente no esté embarazada. Inválido: El resultado no es válido si no aparece una línea roja en la región de control (C), incluso si aparece una línea en la región de prueba (T). Debe repetir la prueba con una nueva tira. NOTA: Si la línea de prueba es débil, se recomienda que la prueba se repita en 48 horas.
Sensibilidad	El test de embarazo ENFA muestra resultados positivos con muestras de orina que contengan un nivel de hCG de 20 mlU/ml o superior.
Reproducibilidad	100%
Interferencias	Se añadieron las siguientes sustancias potencialmente interferentes a las muestras de hCG negativas y positivas. Acetaminofeno 20mg/dl, Cafeína 20mg/dl, Ácido acetilsalicílico 20mg/dl, Ácido gentísico 20mg/dl, Ácido ascórbico 20mg/dl, Glucosa 2g/dl, Atropina 20mg/dl, Hemoglobina 1mg/dl, Bilirrubina 2mg/dl, Bilirrubina (suero o plasma) 40mg/dl y Triglicéridos 1200mg/dl Ninguna de las sustancias, a la concentración probada, interfirió en el ensayo.
Exactitud	> 99%
Uds de venta /caja	2000 unidades (Caja). Peso neto 16 kg.
Almacenaje y conservación	El Test de Embarazo ENFA se puede almacenar a temperatura ambiente (4º~30ºC) en su bolsa sellada hasta la fecha de caducidad impresa. Evitar la luz solar. Caducidad máxima de 3 años.
Normativa	Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de octubre de 1998 sobre productos sanitarios para diagnóstico In Vitro.
Clasificación	Producto Sanitario de Diagnóstico In Vitro, Otros, conforme a Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de octubre de 1998 sobre productos sanitarios para diagnóstico In Vitro. PARA USO PROFESIONAL

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