Test de embarazo ENFA

Producto sanitario IVD de autodiagnóstico destinado a la detección temprana del embarazo, mediante la detección cualitativa de Gonadotropina Coriónica Humana (hCG).

El ensayo hCG es una prueba rápida, de un solo paso, basado en una prueba inmunocromatográfica.

El Test de embarazo ENFA consiste en un stick rígido con punta absorbente (Tipo Midstream), para realizar la toma de muestra y ventana donde se muestran los resultados.

Categoría:

Descripción

Dimensiones (cm)

Composición

Unidades

Envase unitario

19 x 6 x 2

Cartón serigrafiado ENFA

1 unidad

Caja dispensación

20 x 21 x 6,5

Cartón blanco

10 envases unitarios

Caja externa

63 x 44 x 34

Cartón corrugado marrón

30 cajas dispensación

 

Información adicional

Presentación

El producto se presenta en Envase Unitario que contiene:
– Test de Embarazo, en bolsa de aluminio.
– Instrucciones de Uso
– Bolsita con gel de sílice (producto absorbente)

Uds de venta /caja

300 unidades (Caja). Peso 11 kg.

Almacenaje y conservación

El Test de Embarazo se puede almacenar a temperatura ambiente (4º~30ºC) en su bolsa sellada, hasta la fecha de caducidad.

Caducidad máxima de 3 años.

Normativa

Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de octubre de 1998 sobre productos sanitarios para diagnóstico In Vitro.

Clasificación

Producto Sanitario de Diagnóstico In Vitro, para Autodiagnóstico, conforme a Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de octubre de 1998 sobre productos sanitarios para diagnóstico In Vitro.
Certificado CE Nº V1170763367017 Válido hasta 2022-08-24.
CE 0123